一、炒藥機設備清潔驗證要求及目的： 

1、炒藥機設備清潔按驗證方案清潔方法（SOP）清潔，是否符合可接受標準

2、風險評估： 

①設備使用該清潔規程在生產時是否有來自上批產品及清洗過程所帶來污染的風險。
②是否避免產品的交叉污染以及清潔劑殘留的污染，是否符合可接受標準.

二、清潔標準操作規程： 

1、工具準備：板刷、毛刷、抹布、小鏟、水桶、笤帚等。 

2、工作完畢后及時關閉電加熱開關，在旋轉10-20分鐘，使爐體冷卻。清除操作間爐渣及 粉塵。

3、掀起鍋體前下方合葉長板，將筒體反轉，待物料全部傾出后，用笤帚將炒藥機內殘留 藥屑清除，空轉10-20分鐘后，將筒體正轉，打入飲用水，正轉10分鐘，停機，筒體反轉，將污水傾出。  （

4、用板刷、潔凈布沾清潔劑擦洗炒藥機內外表面，再用飲用水沖抹布擦拭至無清潔劑殘 留，然后用干抹布擦拭干凈。 

三、中藥炒藥機設備清潔驗證過程

1、驗證前，進行現場檢查。清潔準備檢查記錄。

2、按清潔標準操作規程清潔。

3、檢查方法：

①目測法：無可見的殘留物。

②可接受標準：潔凈，無物料、灰塵等。

4、清潔有效期的確定：清潔后，每間隔24小時，檢查一次，直至污染物接近可接受標準 為止，即為清潔的有效期。清潔有效期驗證記錄。